2022年3月30日，国家药监局发布了“关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第30号）”，明确指出自2024年4月1日起，所有射频治疗仪和射频皮肤治疗仪类产品若未依法取得医疗器械注册证，将不得生产、进口及销售。

　　不少曾经售价数千元的射频美容神器开始降价销售，有的品牌更是黯然收场，退出了市场竞争。

　　记得2013年，当国际品牌首次探入中国市场时，美容仪不过是个洁面小帮手。

　　然而仅仅十年，美容仪已实现质的飞跃，功能范围广泛，尤其是射频仪，因其卓越效果而备受青睐。

　　但市场的火热发展同样带来了问题：产品质量良莠不齐、假冒伪劣横行、安全事故频发...这一切都预示着一个更严格的监管时代即将来临。

　　特别是2022年一起因射频美容仪烫伤风险而导致的大规模召回事件，更是将行业的安全问题推向了风口浪尖。

　　它要求，自今日起所有射频治疗仪和射频皮肤治疗仪类产品必须获得医疗器械注册证，否则不得生产、进口和销售。

　　一直以来，纳晶致力于以纳米无创导入技术为核心，打造功效可视化、效果即刻化的肤感2.0升级版科技美容新产品。

　　纳晶技术的精妙之处在于它采用了高纯度单晶硅材料，在晶片上精雕细琢出只有80纳米的触肤凸点；通过仪器高频机械脉冲方式，巧妙突破皮肤的天然屏障，但同时又不破坏皮肤结构，让护肤品的珍贵成分深入肌底。

　　近些年来，市面上鱼龙混杂，各种纳米微晶玩着文字游戏，混淆客户视线。但其均为不合法、不合规产品，美容院禁止使用，违者都得罚款！

　　纳晶和纳米微晶，虽然只有一字之差，但其原材料、制造工艺、作用部位、国家认证、科研临床数据上有天壤之别。

　　纳晶采用99.9999%进口高纯度单晶硅，无杂质，过敏率低至万分之0.6，敏感肌可用；

　　纳晶采用3D光刻技术，纳米雕刻技艺，触肤点仅80纳米，头发丝直径的千分之一；

　　大家可以想象将一个纳米级别的小球置于乒乓球之上，这种比例宛如将乒乓球放置于地球表面一般。正因如此，纳米晶片以其精微的结构，能够轻松穿克服皮肤的外层障碍，而不造成任何损伤。

　　然后纳米微晶是微米级的产品，较纳晶粗1000倍，是破皮产品，用完会有创口，有恢复期！

　　而纳米微晶因为其破皮和作用于真皮层的属性，不属于透皮给药，美容院使用不合法、不合规，违规使用均要被罚款。

　　纳晶由徐百博士为首的8名华人科学家联合创立，是科技美容的引L品牌，成立20年，有大量临床数据支撑；拥有100多项专利，受过新闻联播、华尔街日报等主流媒体报道。

　　因此，纳晶和纳米微晶，本身就是两种工艺，国家对纳晶的认证是非医疗器械，可以在美容院开展。

　　言归正传，这次政策变革，虽然短期内给部分企业带来了挑战，但从长远来看，它将推动整个美容仪行业向更加健云开官方网站康、更加专业的方向发展。

　　在未来，只有那些勇于创新、敢于接受挑战、合法合规的品牌，才能在美容仪市场的变革中站稳脚跟，走得更远。返回搜狐，查看更多