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射频美容仪获两年政策缓冲期!你还会买吗?

记者在黑猫投诉平台以“美容仪”为关键字进行搜索,结果显示有3000余条投诉,主要集中在
为了整治行业乱象,2022年3月30日,国家药监局发布了关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(下称“30号公告”),
北京鸿瀚投资管理有限公司分析师李晓表示:“根据《医疗器械监督管理条例》规定,生产第三云开体育类医疗器械,应当通过临床验证,临床验证应当在省级及以上药品监督管理部门指定的医疗机构进行。30号公告的出台迫使生产射频美容仪的企业,要么给现有的产品做临床试验,证明产品的功效,取得第三类医疗器械注册证,要么放弃现有的射频类产品。”
国家药监局表示,现阶段,手持式射频治疗仪、射频皮肤治疗仪的注册申请人多为家电企业,受疫情、有关标准实施等多重因素影响,产品检验、临床试验时间拉长,产品注册申报准备和资料补充还需一定的时间。在充分听取行业组织及企业意见基础上,结合产品研发实际,统筹考虑公众用械安全和产业有序发展需要,国家药监局发布84号公告,明确30号公告附件中09-07-02射频治疗(非消融)设备中的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品,自2026年4月1日起,未依法取得医疗器械注册证的,不得生产、进口和销售。
记者在国家科学技术部政务服务平台查询显示,目前还没有一个品牌拿到第三类医疗器械注册证。
有业内人士对记者表示:“要想拿到三类医疗器械注册证门槛很高,临床试验估计至少要花上几百万元甚至上千万元,而且时间成本也劝退了一些同行。“据他介绍,含临床试验时间在内,目前三类医疗器械的审批周期一般至少需要3年左右。
去年双11,觅光胶原炮一代美容仪线元,而在山姆会员店,同样的产品只卖2999元。
今年2月,慕苏美容仪打出“少量库存,聚划算直降800元到1000元”的宣传语,有一款原价标称940元的产品,现在仅售299元。
今年初,初普TriPollar天猫、京东旗舰店曾经关闭,拼多多、小红书的官方店铺只剩一款美容仪产品在售,并标注“临期特卖”,售价1299元,而该产品此前价格高达4000余元。初普官方微信公众号的内容也曾全部清空,名称认证从“初普”变为“NiceTop所先”,并显示“品牌公众号升级中”。
初普客服人员接受记者问询时表示:“目前没有射频类美容仪在销售,店里在售的产品是一种超声波类美容仪。”
据记者了解,还有不少美容仪品牌积极押注“后射频美容仪时代”,纷纷扩充了产品线,推出多款替代性的产品,涵盖光电类、超声类、促渗类等,如Ulike的超光炮美容仪、极萌透皮胶原光美容仪、觅光水光精华炮等。
OGP时光肌小红书旗舰店客服对记者表示,“后续应该会重新上架”。觅光、玛丽仙、雅萌等品牌旗舰店客服则表示,暂时没有接到通知。
有资深美容仪业内人士对此持谨慎态度:“随着84号公告实施,不排除有些产品会重新上架。但互联网是有记忆的,价格曾经清仓大跳水,消费者受到市场教育后,是否还会接受是个大问题。”
北京理道律师事务所律师王久成表示,经营者负有提供全面、真实信息以及安全保障的义务,其需要就射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品的功效、质量、安全风险等信息如实、明确告知消费者,并不得作虚假或者引人误解的宣传。
他进一步解释称,经营者还应当遵守《广告法》,依法宣传产品的预期用途或者功效,并提醒消费者严格按照产品说明书规范使用。对于不按照医疗器械管理的射频类产品,产品名称不得明示或暗示医疗用途,产品预期用途宣称不得使用医疗用语或者易使产品与医疗器械相混淆的用语。
四川警方突袭一牛肉制假团伙窝点,现场多人正徒手在猪肉上抹牛油、牛血冒充牛肉,涉案金额超百万
7月9日,四川什邡警方出动60余名警力,捣毁3个牛肉制假窝点,抓获16人,涉案金额超百万元。在全面掌握该团伙组织架构、作案规律和窝点位置后,7月9日凌晨5时,什邡公安开展集中收网行动,成功捣毁制假窝点3个,抓获犯罪嫌疑人16名,查获肉制品原料、半成品“牛肉”近1吨,牛肉香精6桶,牛血、牛油若干,涉案金额超100万元。
2026年7月12日,外交部亚洲司负责人就日本外相炒作“南海仲裁案裁决”出台十年发表谈话、日伙同他国发表所谓联合声明紧急约见日驻华使馆首席公使,提出严正交涉、表达强烈不满和抗议。中方指出,日本在南海问题上负有历史罪责且并未清算,没有任何资格说三道四。
海南14岁初中女生放学后失联48小时,报警后暂无有效线索,父亲:有人称在一农家乐见过孩子,正前往调取监控寻找
据南国都市报报道:7月10日,海南陵水黎族自治县隆广镇一名14岁初一女生放学后失联,家属沿线搜寻毫无收获,现已报警,目前暂无有效线索。
【来源:21世纪经济报道】今年第9号台风“巴威”于昨天在浙江台州玉环坎门登陆后,在温州乐清二次登陆,给中东部地区带来严重风雨影响。目前台风出现了哪些变化?
【来源:都市晨报】刚刚中国地震台网正式测定07月12日22时01分在江苏盐城市东台市(北纬32.72度,东经120.18度)发生3.0级地震震源深度25千米江苏多地网友发帖称有震感来源 中国地震台网 网友评论校对 林芷悠编辑 苏洋 周晨 愿平安!
齐鲁网·闪电新闻7月12日讯 牛场长期将残障人员当苦力?河北临漳通报:已为其找到亲属并送回家中。
当地时间11日,委内瑞拉全国代表大会主席豪尔赫·罗德里格斯召开新闻发布会,通报该国日前发生的强震遇难人数已上升至4333人。此外,地震造成16740人受伤,发生余震超过1200次。
台风过境期间,南京江北新区某商铺内出现淹水?官方辟谣:相关图片为AI合成
台风过境期间,有网民发帖称,南京江北新区某商铺内出现淹水,店内一地狼藉。江北新区工作人员第一时间赴现场了解情况,店内未见异常。经核实,相关图片为AI合成,帖文为谣言信息。南京网络辟谣提示请广大网民朋友不信谣、不传谣,共同维护清朗网络空间。
黑龙江绥化一居民家液化气罐疑似爆炸起火,周围住户家阳台玻璃被震碎,当地:事故造成一人受伤送医,原因仍在调查中
7月11日,黑龙江绥化市望奎县一居民家液化气罐疑似爆炸起火,明火从楼上一住户家屋内燃烧,周围住户家的阳台玻璃被震碎。12日,记者从当地政府部门获悉,事故造成一人受伤送医,有部分住户家的阳台窗框等受损,目前事故原因仍在调查中。
法国队将在世界杯半决赛中对阵西班牙,西班牙前首相马里亚诺-拉霍伊调侃法国队没有一个法国人。对此,法国足协主席菲利普-迪亚洛公开回应。法国足协主席菲利普-迪亚洛在社交媒体写道:“马里亚诺-拉霍伊有关法国队的言论带有令人无法容忍的种族主义意味。

