近年来，因消费者居家美容需求增多，家用美容仪迅速成为新晋网红，国内美容仪市场爆发，资本纷纷下注。在繁荣的另一面，是美容仪此起彼伏的产品问题和投诉：用户被烫伤、劣质产品问题等。

　　美容仪是否是智商税？这是一个经久不衰的话题。随着国家发布《射频美容设备注册审查指导原则》，标志着美容仪行业野蛮生长的红利期要结束了：明年4月1日，射频美容仪器正式纳入第三类医疗器械管理，真正的红利将属于“持证上岗”的品牌。因为三类医疗器械管理十分严格！

　　据南京市妇幼保健院官微消息，该院医疗美容科接诊一病例：王女士在使用家用美容仪时被烫伤了，面颊处一阵刺痛，出现一元硬币大小的红印。起初她并没有在意，继续使用到结束，不料第二天醒来，脸上红印未消反而加重，触摸有疼痛感。南京市妇幼保健院医疗美容科主诊医师介绍，像王女士这种因使用家用美容仪导致皮肤问题前来就诊的患者逐渐增多，过敏、烫伤、皮肤屏障受损都时有发生。

　　据悉，多数家用美容仪利用微电流、射频、电离子等能量工作，这些能量在医疗美容领域被统称为光电治疗。但家用美容仪不属于医疗器械管理范畴，出于安全性考虑，能量强度自然比医疗设备低，穿透深度也远低于医疗美容设备，美容效果自然也可能打折。大部分家用美容仪能量微小，都需要长期坚持使用，才能看到些许效果。

　　正规的医疗美容是保养皮肤重要的辅助手段，但问题在于某些家用美容仪很难达到这个标准。如果家用美容仪的能量较强，使用者又没有按规范操作，就可能发生像王女士这种皮肤受损的情况。

　　相比于日本、欧美等地区，中国的美容仪市场发展比较晚。2013年前后，国内家用美容仪市场才开始起步。2015年后，美容仪云开科技股份有限公司品牌逐步开始成立天猫、京东等线上旗舰店。同时，随着直播带货浪潮兴起，越来越多消费者被博主种草，小红书、快手、抖音也逐渐成为推广核心和销售渠道。

　　2020年，深圳市消费者委员会针对10款家用美容仪进行了比较试验。主观体验测评结果显示，10款家用美容仪的瞬间提拉、二次清洁、温热导入效果，均不如商家宣传的功效显著。试验结果显示，6款样品的镍释放量测试结果不符合欧盟REACH法规要求，存在致敏风险；2款电离子型样品存在低温烫伤和灼伤皮肤线年，上海市市场监督管理局发布一则行政处罚决定书：瓦丽葆（上海）美容仪器有限责任公司销售的宙斯魅影美容仪香槟金和宙斯魅影美容仪奢华耀红两款美容仪，标志和说明、结构、耐热和耐燃3个检验项目，不符合GB4706.1-2005《家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求》的规定，被判定为不合格。

　　2023年3.15当天，某国产品牌美容仪被媒体曝出夸大描述、虚假宣传等诸多问题。

　　在美容仪进入中国市场的十年里，该行业虽然经历着爆发式增长，但也因标准不明和虚假宣传而饱受诟病。

　　不过，随着国家药监局新规的发布，美容仪争议已久的标准有了明确的界定。根据规定，自2024年4月1日起，射频美容设备将被列入第三类医疗器械的管理范畴，未依法取得医疗器械注册的，不得生产、进口和销售。这意味着野蛮生长了十年、规模近百亿元的美容仪行业，将迎来大洗牌。

　　按照规定，第三类医疗器械是管理最为严格的，需要做3期临床试验，申报周期长，临床试验花费数百万，甚至上千万。这意味着美容仪行业的门槛在很大程度上被拉高，一批中小型的创业公司或将退出市场。

　　根据要求，申请射频美容仪第三类医疗器械注册证时，企业还需要提供产品的研究资料，包括射频仪产品的性能研究，作用机理研究，量效关系和能量安全研究，软件研究，生物学特性研究，清洁、消毒、灭菌研究，稳定性研究等10项研究资料。也就是说，企业提交产品注册申请时，家用射频美容仪的风险控制将更受关注。

　　未来，求美者使用高品质的美容仪产品，享受到更加安全的变美过程，这也是健康中国的努力方向。人人健康，人人幸福，既是时代的呼唤，也是百姓的期盼！1、 组织员工刷好评，这家老字号被罚25万！